药厂qa工作总结

药厂qa工作总结通用十篇。

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药厂qa工作总结【篇1】

时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼，也是一次切身的磨练，让我获益良多，并促使我更加成熟起来。

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保留，只要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会，珍惜这段实习的时间。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。

预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(3干热灭菌柜，SG-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么的。

培训的内容还有很多，有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(GMp)(xx年修订)(卫生部令79号)的内容，按条例进行扩展性的讲解。对GMp的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样，讲课细致，内容丰富，使我们对GMp的内容知道的更加全面。

这次实习内容丰富，对于刚刚步入社会的我们来说，我们已经不再是温室的花朵，对于工作我们必须具有高度的责任感，并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难，但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方，比如知识不全面，设备操作基本都是第一次接触，所以在今后的生活学习中，我们不能松懈下来，还是得不断学习，不断完善自己。

实习结束了，但是人生之路才刚刚开始，我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战，相信我会成功。向上吧，少年!

药厂qa工作总结【篇2】

时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。

来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。 qa工作职责中体现的'主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。 以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力 在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。

2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作

3.及时跟进产品的检验结果查询 以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠;以史以镜，可以知兴衰;以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

药厂qa工作总结【篇3】

药厂车间QA个人工作总结

作为药厂车间QA（质量保证）人员，我的工作职责是确保生产过程中的产品质量符合相关标准和要求。通过对产品质量进行监控和检测，我能够确保我们的产品安全、有效，并满足患者的需求。

在药厂车间QA的工作中，每天都充满了各种挑战和机遇。我负责监督生产过程中的各个环节，包括原辅料的采购、生产工艺的执行以及最终产品的包装和出厂检验。我要确保每个环节都按照标准和规范进行，并及时处理并纠正任何潜在的问题。

在原辅料采购阶段，我会对供应商进行评估和审核，确保他们能够提供质量可靠的原材料。我会检验原辅料的质量并确保其符合相关标准。如果发现任何不合格的原辅料，我会及时与供应商联系，要求其进行改进或更换。

在生产工艺的执行中，我要确保每个步骤都得到正确执行。我会进行抽样和检测，确保产品符合质量标准。如果发现任何生产工艺上的问题，我会立即与生产部门合作，找到原因并制定相应的纠正措施。

最重要的一环是最终产品的包装和出厂检验。我会对每个批次产品进行抽样检验，确保其质量稳定。如果发现任何不合格的产品，我会及时报告，并协助研发和生产部门找到原因并制定改进措施。

作为车间QA人员，我还需要负责记录和整理所有的质量数据和文件。这些数据和文件是监督和审核的重要依据，也是我们持续改进的基础。我会保持所有记录的准确性和完整性，并及时报告任何问题或异常情况。

在我的工作中，我总结了一些经验和技巧。准确和细致是我工作的基本要求。任何细微的问题都可能对产品质量产生重大影响，所以我必须时刻保持高度的警惕性。团队合作也是非常重要的。我与生产部门、供应商和研发部门之间的紧密协作是确保产品质量的关键。持续学习和更新是保持竞争力的关键。随着科技和标准的不断变化，我必须时刻关注最新的发展和趋势，以便及时调整和改进我们的工作流程。

小编认为，药厂车间QA个人的工作是非常重要的。我的努力和付出能够确保患者获得安全和高质量的药品。通过不断地监督和检测，我能够保持产品质量的稳定和可靠性。我将继续努力提升自己的专业知识和技能，以便更好地履行我的职责，为药厂的发展做出贡献。

药厂qa工作总结【篇4】

对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说，陌生的环境让我很是不安。非 常幸运，我所到的公司，遇到的每一位老师给予我最真切的帮助，宽容我的过失，甚至不 仅帮我改正，更给予鼓励。我把自己当作团队的一员，真切地感受到相互配合完成工作的 快乐。从实习的第一天，我便做起了记录，将发生的点点滴滴记下来，有收获，有教训。 现在实习结束了，再次翻开笔记本，我看到了自己的进步，而且我发现了公司实习对我的 帮助，从不同的工作上教给我一些相似的道理，感谢大家。 实习的第一天来药材公司听有经验的老师介绍有很多药用植物都是很有研究和开发价值 的。但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材，因此在以后的学 习和工作中更要注重从基层学起，干起，拓展知识面，不要局限在课本知识应多与外界交 流。实习刚开始我就意识到无论做什么吃苦耐劳，勤学多问，善于发现问题的重要性。一 星期后到了中药调剂室，张老师将我们交给任主任后我的实习正式开始了。对着满室的中 药让我想起了古代的药房，抽拉式的药箱，称药的戥子，熟悉的药材名，甚至不时的捣药 声，一切都向我展示着草药的神秘，我想我喜欢这个地方。中药房很小，成药和草药被一 条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间，而且不面向患者。划价，收费集中 在前房。实习在记草药名和位置的要求下开始。从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到 单独完成一张处方的从容，我得到了太多东西。没有人体会到取错药的尴尬，而我有，车 前子要布包另煎，而我头次取药却与别的饮片混到一起，一次很大的麻烦。我想告诉人， 们其实调剂不是简单的取药，从划价，缴费，到称取，核对，发药，这是一个系统，一个 流程，交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果，在这工作的两 周，我开始明白了团队协作的优势和必要，学会与人配合，学会条理分明不慌不忙工作的 态度，牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这，我受到了教育，开始关注细节，想干 好并达到熟练必须发现细节，刻意练习，从拿戥子的手势，姿态开始，到撑开药袋并将药 倒入时两手的配合，都需要认真用心去学。学会观察，细心从容，这就是我学到的。 实习第二个月，我到了药材加工车间。 学习加工炮制流程。首先是净制，筛选洁净、洗 淋再洁净；净制后的药材进行阴干或切片。其次是切制，将药材湿润，然后切制成饮片； 或进行炮炙，粉碎等；干燥后制成饮片。最后，进行包装，真空或充氮包装。并且低温干 燥温度为50～90℃。在观看操作人员操作机器设备的同时，技术人员向我们介绍了药材加 工的工艺过程以及中药饮片的正确储存方法，并参观了中药库房，认识到正确储存药材的 重要性。从中我发现专业知识固然重要，但具体在工作中，积累的经验也是很重要的。 在麦冬生产基地，我们了解了麦冬的种植，加工，销售情况，麦冬作为一味中医常用药材 逐渐向保健品方向扩展，其巨大的市场潜力给我们中药学工作者提供了发挥空间。在江 油，附子的种植，加工，销售情况使我对中药材的种植又有了更深的认识。附子除广泛用 于中医临床治疗外，还用于人们的饮食。作为药膳已被人们接受并喜爱。它使人们享受美 食的同时身体健康，因此附子广阔的市场前景也是很值的我们倍加关注。 实习最后一月，我到了中药材制剂室。在制剂室没有太多的动手机会，但张老师给我们讲 了很多，很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养支持，帮助术后恢复为主的 药品，这与我记忆中药品的定义矛盾了许多，很受教育；第一次看到实验室级别的配药 室；第一次亲手配制了医用制剂等等，而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象：每天 来到办公室，先拖地，再用酒精檫洗办公桌，进门要戴鞋套，总感觉象呆在实验室。最大 的收获是和老师聊全静脉营养液的知识，而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼 界，接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物，这就是收获。亲手操作，实地 体验，知识在每一个细小的环节中。 中药材的最终作用是治疗疾病保养身体，但要达到这一目的都要经过市场运作，在市场中 产生经济效益，也只有产生了经济效益才能促进和推动中药事业的进一步发展。因此对于 市场的了解是我们在学习专业之余更应加强的。 实习是步入社会前的预演，允许犯错而且给你足够的机会改正；但真正踏入社会后，没人 会宽恕你，犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容，感谢大家给予的经 验和鼓励，我会将学到一切带到日后的工作中去，用勤劳和智慧在社会上立足。 通过这 次实习，学到了许多课堂上学不到的东西，增长了许多学识和见识，受益匪浅。通过实 践，深化了一些课本上的知识，获得了许多实践经验，另外也认识到了自己部分知识的缺 乏和浅显，激励自己以后更好的学习，并把握好方向。总而言之，这次实习锻炼了自己，为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力！最后，感谢学校和老师为我们提供的这次宝 贵的实习机会！3个月的实习虽然短暂，但我到的东西却不少，学好专业知识是很重要 的，但到工作地点实践，学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的，但加强专业外的 各种知识，技能的学习，认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要 选择，作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获 颇丰，为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感 谢各位领导和老师为我们精心安排的一切，感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及 对我们的付出!

xx年药厂实习总结范文(3)

在这个假期我只身来到了吉林省天泰药业股份有限公司进行学习，天泰药业坐落于通化市辉南县，她是一个经过许多年风霜并逐渐发搌壮大的企业，这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工，公司自创立以来用自己的真心去对待消费者，作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的。

在这里，我知道了药物的生产流程，并参观了厂内的加工工艺，在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人，他们不仅向我引见了药物生产的过程以及原理，而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些，在这些天的交换与学习中，我学到了许多关于制药方面的专业知识，而这些是我们现在还没有学到的，这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发搌方面也有了更深刻的认识，据此药厂的管理人员说，这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训，这个培训不 仅仅是培训他们的技术以及密力，也是要在培训过程中了解未来员工的品行，这既是对他们的考验也是对其表现的评估，回顾天泰药业材漫漫征程，不难发现，高瞻远瞩与脚踏实藏的统一，理性与激情的交织，自信与务实材辩证至关重要，任何一个厂子的建立都不是轻而易举。在建厂的初期天泰药业材药品并不被大家所认可，虽然各项检验都合格，但是人们还是不放心，所以公司就免费送药供大家试用，最终大家的努力没有白费，其药品最终得到了大家的认可，他们没有被困苦阻碍，没有早恶劣的条件下止步，艰苦奋斗是一个企业求生存求发搌的重要条件，在脚踏实藏时又要高瞻远瞩，这些年来，公司领导班子团结而有激情，激情是克服困苦动力。他们用是中超前的眼光缜密分析，谋划未来，这使公司的治理，制度构架，人员观念得到全面的提升，在荣誉和成就面前，天泰人并没有满足现状，他们深深的知道要创业就必须创新，创新就意味着打破常规，他们的核心力量集中于新产品的研发，这些年公司一直秉承着”科技为本“的理念，以国家技术中心为依托，做好科研工作，为公司新药领域及现有的种类换代升级打好基础。

在天泰精神的旗帜下，其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发搌，为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利，她有着更重要的责任和义务，就是：为广大病患者提供良心药、放心药，好让他们早日康复，为员工提供良好的个人发搌空间；为社霍憎出应有的贡献。众所周知，要想把一个企业做大不是很困苦，但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过，长寿企业与昙花一现的企业之间，最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业材核心竞争力，而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力，这种能力之所以重要，因为他带来的竞争性是买不来的，甚至是不可替代的，天泰药业将天然药物的研究放在重要的位置是有他的原因的，因其防治疾病的原因，药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。通过同工厂的工人聊天中，不难发现，一个企业治理能力对企业材兴衰起到了重要的作用，他们成功的避免了形式主义，让人们真切的看到，企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一，真正的做到了言行分歧，表里如一，在这里每个员工的心态，每个员工的行为，处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实藏的统一，理性与激情的交织，自信与务实材辩证，任何企业都需要其独特的企业文化。因为，企业文化总是标志着该企业材视野和品位，一个企业假如没有文化，尤其是没有自身特色的企业文化，那它好比建造房子时，只有砖瓦，沙子，没有水泥一样。总之，当企业材发搌达到了一定高度时，为了能再上一层楼，再创新的辉煌，这个企业就必然要提高它的文化素质，只有这样，这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

通过这次实践，让我发现，我们现在学习的知识还远远不够，所以在今后的两年里我们必须要努力学习，当然同时也让我发现，工作并不只是工作，同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心，假如连人都做不好，那么谈其他的还有什么用呢？从学校走向社会，从教室走向工作岗位，从学生变成员工，无论是生活方式，还是生活环境，无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业材需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情，所以这次实践使我受益匪浅。

通过这次实践，我发现了自身在学习过程中的种种缺乏与缺点，幸好自己还有两年的学习时间，我既可以认真学习专业知识，同时也可以学习许多做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的，在实践过程中我们能更好的能熟悉自我，完善自我，发现自己的缺乏。也能够让我们早日了解我们将来的使命，所以这次社会实践是很有意义的。

药厂qa工作总结【篇5】

药厂QA工作总结

作为药厂的质量保证（QA）人员，我的责任是确保药品的质量和安全。在过去的一年中，我深入参与了药品生产过程中的各个环节，积极参与质量管理活动，并与其他团队成员密切合作，共同提高质量管理水平。以下是我对过去一年QA工作的总结和体会。

我参与了从原材料检验到药品出厂的全过程质量控制。在原材料检验环节，我严格按照国家药典的要求，对进货的原材料进行质量检验和抽样测试。如果发现不符合要求的原材料，我及时联系供应商进行投诉和退货，并在质量登记簿上详细记录。在产品生产过程中，我每日检查关键环节的质量控制点，并对产品质量数据进行分析，确保产品符合标准。在药品出厂前，我还进行了统一的产品抽查和样品保留，以备不时之需。通过这一系列严谨的质量控制措施，我成功地提高了产品质量，并确保产品没有问题。

我积极参与质量管理活动，以提升和改进QA工作。根据公司的质量管理体系，我参与了内部和外部质量审核，并做了详细的记录和整改计划。在内部审核中，我审查了各个部门的工作流程和质量报告，发现了一些潜在的问题，并提出了改进措施。在外部质量审核中，我与审核团队合作，准备了各种资料和证明，向第三方证明了我们的质量控制体系的有效性。通过这些质量管理活动，我培养了严谨的工作态度和团队合作精神，提高了自己的专业水平。

我与其他团队成员密切配合，共同提高质量管理水平。作为QA人员，我与生产部门、质量部门、销售部门等各个部门保持密切联系。我与生产部门共同制定了严格的操作规程，确保产品符合质量标准。我与质量部门共同研究并解决了一些质量问题，通过合作改进了生产过程和检验标准。我与销售部门合作，及时了解市场反馈和投诉情况，并迅速处理和解决问题。通过这些合作，我不仅更好地了解了各个部门的运作流程，也提高了自己的沟通协调能力。

小编认为，过去一年来，我的工作重点是确保药品的质量和安全。通过参与全过程的质量控制、质量管理活动和与其他团队成员的紧密合作，我成功地提高了产品质量，改进了质量管理水平，为公司的发展做出了贡献。在未来，我将继续努力，不断学习和提升自己，为药厂的质量保证工作做出更大的贡献。

药厂qa工作总结【篇6】

药厂QA工作总结

一、

药厂QA（Quality Assurance）工作是保证药品质量的关键环节。作为QA人员，我们的工作职责是承担质量管理的责任，确保制药过程和产品符合法规要求和质量标准。在这篇文章中，我将详细介绍我在药厂QA工作中的经验和总结。

二、质量管理体系建立与维护

在药品制造过程中，质量管理体系的建立和维护是保证药品质量的基础。作为QA人员，我们参与了质量管理体系的建立，并通过监督和验证的方式持续维护其有效性。

1. 建立SOP（Standard Operating Procedures）：根据相关法规和质量标准，我们编写了各项工作标准操作程序。通过标准化的工作流程，能够有效降低操作风险。

2. 进行内部审核：通过定期进行内部审核，我们能够及时发现潜在的问题和风险，及时采取纠正措施并持续改进。

3. 外部审核与合规性评估：定期接受药品监管机构的审计和评估，确保公司的质量管理体系符合法规要求。

三、原辅料采购与供应商管理

原辅料的质量直接影响到最终产品的质量。作为QA人员，我们负责监督并管理原辅料的采购和供应商。

1. 与供应商建立合作关系：通过定期举办供应商评估与培训会议，我们与核心供应商建立了良好的合作关系，确保他们提供的原辅料符合质量标准。

2. 审核供应商资质：我们建立了供应商审核制度，对供应商的工艺、质量管理体系、设备和人员能力进行审核评估，确保他们具备提供稳定优质原辅料的能力。

3. 对原辅料进行全面检验：我们制定了严格的原辅料检验标准，并配备先进的检验设备。通过对原辅料的检验，能够及时发现潜在的问题并防止不合格原辅料进入制造过程。

四、制造过程监控与记录

制药过程的监控与记录是确保药品质量的重要环节。作为QA人员，我们负责监控并记录制造过程的关键指标。

1. 在线监测设备：我们引进了先进的在线监测设备，用于实时监测制造过程的温度、湿度、压力等关键参数。任何异常情况都会及时报警，以便我们可以立即采取纠正措施。

2. 产品取样与检测：我们制定了严格的取样计划，并对取样产品进行全面检测。通过检测结果，我们可以及时发现制造过程中的偏差，并做出相应调整。

3. 制造记录管理：我们对制造过程中的所有记录进行管理，确保其真实、完整、准确。这些记录包括原料使用记录、装运记录、生产台账、清洁记录等，可以为产品的追溯提供可靠的依据。

五、异常处理与纠正措施

异常事件和质量偏差的处理能力直接影响到产品质量。作为QA人员，我们负责管理异常事件，并制定纠正措施。

1. 异常事件管理：我们建立了严格的异常事件管理制度，对任何异常事件进行记录和分类，并进行原因分析，以便采取有效的纠正和预防措施。

2. 纠正措施：针对异常事件和质量偏差，我们制定了相应的纠正措施，并确保其有效实施。同时，我们通过培训和教育，提高员工对质量的责任意识，避免类似事件再次发生。

六、持续改进，推动质量提升

持续改进是QA工作中的重要内容。作为QA人员，我们不仅要发现问题，更要主动推动质量提升。

1. 对关键指标的分析：我们对制造过程中的关键指标进行分析和评估，发现问题并寻找改进方案。通过对制造过程的优化和改进，可以提高产品质量。

2. 培训与教育：我们定期组织培训与教育活动，提高员工的质量意识和技能水平。通过不断学习和提升，我们可以更好地适应行业的变化和需求。

3. 持续改进项目的管理：我们建立了持续改进项目管理制度，通过项目的管理和推进，使改进措施能够得到有效的实施和跟踪。

七、结语

作为药厂QA人员，我们的工作是保证药品质量的最后一道防线。通过质量管理体系的建立和维护，对原辅料采购和供应商进行管理，监控制造过程并进行记录，处理异常事件和制定纠正措施，持续推动质量提升，我们能够为药品质量的保证做出重要贡献。我相信，通过我们的努力和持续改进，我们的药品质量将会不断提升，为患者的健康保驾护航。

药厂qa工作总结【篇7】

药厂qa年度工作总结

一.实习时间

2014.03.19—2014.03.21

二.实习地点

江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

三.实习人员

黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物工程和10制药全体学生

四.实习目的

把学校中学到的理论知识付诸实践，了解以后可能遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的能力，了解本专业知识是如何在社会工作中应用的，同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作，如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

五.实习内容

1.公司介绍.包括公司的发展历史，公司的企业文化和公司产品。

(1)江西汇仁集团创建于1992年，是一家按健康产业链拓展，产学研相结合，科工贸一体化，集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌，总资产超过20亿元。

汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念，走出了一条独具特色的健康产业的发展之路，企业综合经济实力快速提升，中国工业行业排头兵企业、中国民营企业投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业，一直致力于百姓用药的品质与素质的提高，从而推进中国百姓健康水平的提升。

江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的，集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台，运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神：江中行舟，不进则退。企业使命：让人类充分享受健康的快乐。核心文化：规则文化。目前，集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心，主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等江中健胃消食片分别荣获“2005百姓信赖药品品牌”，江中品牌是中国驰名商标。

(保健品两大生产基地。

公司技术研发实力强，生产设备先进，于保健品GMP认证，已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺，公司已发展为江西省保健品行业的'领先企业, 在国内拥有近补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类过硬的产品质量，在市场上积累了良好口碑，部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康为天职，正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素，全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而，让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税，为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

2.固体车间参观

(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程，车间温湿度应合理，所有设备均应满足洁净度及安全生产要求，生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣，严格遵守GMP生产要求。

(2)中药提取工艺的具体流程：

洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

(3)药品合成工艺的具体流程：

指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

六.实习体会与总结

通过这次实践，我发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境;无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作，决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

药厂qa工作总结【篇8】

一、 工作的总体感受 两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的QA人员。 二、 工作环境的感受 1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看久了注意力也会放松，所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。 2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。 三、 工作岗位的认识 1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMp及美国FDA的相关内容。 2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，

3 按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。 四、工作的内容 1.固体车间各个岗位学习 2.学习审核生产批记录，整理归档文件 3.学习受训相关内容

药厂qa工作总结【篇9】

一、工作的总体感受 两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受

2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识

1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人

员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录，整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

2.片剂的制备

(剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材 在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。

(3)制湿颗粒 将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。

(4)干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混 压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。

(压片、出片。

3.片剂存在问题

(1)松片片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。 产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。

(2)裂片 检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。

产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

(3)粘冲 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓

产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑 4.片剂的包衣 在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题

2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。

药厂qa工作总结【篇10】

时光荏苒，岁月如歌，一转眼xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的xx，回首xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的xx年度工作总结。

一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如GMp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过GMp培训使我的GMp知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。 QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。 3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致 4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版GMp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。