药品自查报告

最新药品自查报告精华9篇。

药品自查报告(篇1)

一、公司基本情况

公司成立于20xx年10月1日，注册资金100万元，经营范围有：批发：生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。医疗器械，预包装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）（以上依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动），化妆品及卫生用品**。公司以“质量第一、顾客至上、诚信经营”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

自20xx年1月通过新版GSP认证后，为公司能合理、规范的经营，公司领导高度重视，在内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版GSP的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。

（一）、质量管理体系

公司制定有质量风险评估、控制、沟通和审核制度，采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、收货、验收、储存、销售、运输、售后服务等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动，对经营过程中存在的风险进行评价，防止风险产生，采取恰当的预防措施，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。

公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

公司对供货、购货单位的质量管理体系进行了审核、评价，对主要供货、购货单位采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供货、购货单位相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。

（二）、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有六1个部门：质管部、行政部、储运部、业务部、信息管理部、财务部，每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部，现有人员XX人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

（三）、人员与培训

公司现有员工XX人，药学及相关专业技术人员共XX人，其中执业药师XX人，药师XX人。总经理（法定代表人兼企业负责人）XX，药学专业、本科学历、从事药品经营18年；质量副总经理（企业质量负责人）XX，药剂学专业、本科学历、执业药师、从事药品经营9年；质量机构负责人XX，药学专业、大专学历、执业药师、从药年限8年；业务部经理XX，医学专业、本科学历、从药年限23年；质量管理员XX，中药学专业，药师，从事药品经营多年；验收员XX，药学专业、大专学历；中药验收员蒋仁强，主管中药师；养护员XX，中药学专业、中专学历；兼中药养护员；采购员XX，药学专业、大专学历。公司从事收货、验收、储存、销售、运输员等工作的人员具有高中（或中专）以上学历；会2计人员及司机按国家规定持证上岗。公司从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及ＧＳＰ规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。

公司按照质量教育、培训考核管理制度制定了年度培训计划并开展培训，对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前教育培训和继续教育培训，培训内容包括相关法律法规、职业道德、质量管理制度、部门岗位职责、操作规程、药品专业知识及技能等培训并考核。使相关人员能正确理解并履行职责。所有培训均进行考核，建立培训档案，取得较为明显的培训效果。

公司制定了环境卫生、人员健康管理制度，对储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。公司每年组织在质量管理、验收、养护、保管、销售等直接接触药品岗位的工作人员进行一次健康检查，新员工岗前体检，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。现各岗位直接接触药品的工作人员均取得体检合格证。

（四）、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范（20xx年版）》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。

公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。

（五）、设施与设备

公司为完善经营场所和仓库条件，在阴凉库增添空调设备，保证药品储存安全有效。库房的设计、布局应合理、有效划分收货、验收、退货、储存、发货等3各状态区域并标识。常温库、阴凉库、冷库、中药材、中药饮片库等的建造、改造和维护应符合药品储存温湿度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬运、装卸等操作。

公司各功能区域布局合理，办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。库房内外环境整洁，无污染源，库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。对储运部工作人员以外的人员进入实行可控管理，可以防止药品被盗、替换或者混入假药。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。库内有符合要求的消防安全设施。常温库、阴凉仓库安装了空调15台，可以保证药品储存温度、湿度符合要求。公司设有冷库1个，容积为22平方米，为整体结构，整洁、严密，冷库安装了制冷机组，自动控制温度，常年温度保持在2-8℃范围内。

冷藏库、阴凉库、常温库内均安装了药品储运温湿度自动监测系统，系统与公司计算机系统联网，能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。仓库配备能有效调控温湿度的设备，温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时，系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。养护员根据系统的提示，及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控，直至库房环境温湿度达到规定的范围。已通过了第二次验证。

仓库按照“三色五区”的要求，划分了待验区（黄色）、发货区、合格区（绿色）、退货区（黄色）、不合格区（红色），各区均设有明显标志。仓库设有发货复核区域，可以满足零货拣选、拼箱等作业要求。收货、退货设置专用场所。所有营业、办公、仓库设有自动监控报警系统，并和公安机关联网。冷库、特殊药品库设立了相应的功能区域。公司配备了备用发电机组2台，作为停电应急处置使。公司现有厢式江铃牌送货车2辆，厢式金龙牌送货车1辆，福田牌冷藏运输车1辆，保温箱1个。

（六）、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

（七）、计算机系统

公司药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导，信息中心依据质量管理部门的要求，设置计算机系统功能。

公司计算机管理系统采用“用友时空”软件系统。该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理，同时对药品的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核等环节进行记录和管理，对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。

公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。公司计算机系统能够对所有数据做到实时自动备份保持，备份数据存放在安全场所，记录类数据的保存期限至少保存5年。

计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫，确保做好核注核销工作。

（八）、采购方面

公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则，以药品质量为标准，市场销售需求为依据，进行药品采5购。

公司药品采购行为严格执行公司药品采购操作规程，所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供货单位中进行，确保从合法的供货单位处采购合法生产经营的药品，把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。所有涉及到首营企业、首营品种的，业务部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。

公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查，认真审查供货单位的法定资格、销售人员的合法资格及经营范围和质量保证协议，考察其履行合同的能力，必要时要进行现场考察，以便对供货单位质量管理体系进行评价。

经质量管理部审查合格的供货单位、首营品种，质量管理部建立供货单位档案、首营品种档案；首营品种档案应归入药品质量档案。公司收集了所有供货单位的相关印章原印章式样，作为有关票据审核、药品验收的核对依据。公司所有采购均签有质量保证协议，明确了各自的质量责任，质量保证协议内容符合有关规定。

所有采购药品均及时录入计算机系统，生成采购记录，经审核无误后上传，作为药品收货的依据。采购记录符合规定。

业务部、财务部共同审核供货单位的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所采购药品均有合法票据，按规定建立完整采购记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。

业务部有专人负责采购国家有专门管理要求的药品的采购工作。

质量管理部每年度根据制定的进货情况质量质量评审计划，会同业务部、储运部等相关人员对每年度所采购药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性，保证了购进药品的质量。

（九）、药品的收货、验收

公司制定有药品收货、药品验收、药品退货管理制度和操作规程，对所有采购到货药品、销售退回药品进行逐批检查收货、验收，确保入库药品质量。

采购药品到货时，药品收货员在计算机系统查询采购记录，确认是公司采购药品的，办理收货手续。销售退回药品收货时，首先在计算机系统上核对销售记录，确认是公司销售药品后办理收货手续。

收货时，药品收货员首先核对药品运输方式是否符合要求，查验随货同行单（票），并依据随货同行单（票）核对采购记录、到货药品实物，确认票、账、物相一致后，方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的，一律拒绝收货，由质量部门查明原因后处理。符合收货要求的药品，按药品特性要求，将药品放于相应待验区域或指定区域，设置明显的待验状态标志等候质量验收。药品收货员在随货同行单（票）上签名后，将随货同行单移交给质量验收员，进行药品质量验收。国家有专门管理要求的药品实行双人收货，放置在特殊药品库等候验收；冷藏药品在冷库等候验收。

在规定的待验区内，验收员应对照随货同行单（票）与到货药品进行逐批验收，按照药品验收操作规程进行逐批抽样检查，核对药品外观、包装、标签、说明书等是否符合要求，按照药物批号查验同批号的药品检验报告书，如果发现药品检验报告书等相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,一律拒绝验收。

药品检查验收结束后，验收员将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上粘贴封口胶。

验收员在验收单上填写验收结论并签字，同时做好验收记录。药品质量验收记录内容符合有关要求。凡是验收不合格的药品，移入不合格品库，登记不合格品记录，按照不合格品处置。公司未发现有不合格药品入库。

对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

（十）、药品储存养护

药品保管员依据验收合格通知单，核对、确认入库的药品品名、规格、数量、批号等，按照计算机系统中自动生成的药品储存区域，将验收合格的药品移至相应的合格品库（区）相应的区域存放，或将药品状态标识由黄色待验标识换成绿色合格标识，同时在计算机系统上确认药品入库，药品进入可以销售状态。药品储存按批号堆码存放，垛间距离以及与墙壁、设备、地面距离符合要求。药品与非药品严格分区存放，外用药与其他药品分开存放；公司设有独立的中药材库和中药饮片库。药品储存环境清洁卫生；药品储存区域没有储存管理和药品无关的物品，所有药品均按温、湿度要求储存。养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护，并指导仓库保管员合理存放药品。

养护员每天检查仓库温湿度情况，当温湿度超过规定时及时采取措施进行调控，使温湿度恢复到规定的数值区域，做好每天的温湿度记录；检查温湿度调节设备运行情况，发现异常情况及时处理。

对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。采取符合中药要求的方法，对中药饮片进行养护。

公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超过有效期的药品能自动锁定，禁止销售。公司定期对库存药品进行盘存，并按规定对盘盈盘亏进行处理，做到账、货相符。

对库存药品养护情况定期进行汇总分析。公司建有药品养护档，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。

（十一）、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。

（十二）、出库

公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物进行出库复核。凡是发现药品包装出现破损、标签脱落、标识内容与实物不符、药品已超过有效期等情况不出库，并报告质量管理部门处理。

公司建有药品出库复核记录，记录内容符合要求。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。国家有专门管理要求的药品，实行指定专人双人复核出库。

冷藏、冷冻药品的装箱在冷库内进行，车载冷藏车或者保温箱的温度达到要求后，将药品装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

所有药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。

8实行电子监管码监管的药品，在复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫，确保做好核注核销工作。

（十三）、运输与配送

公司制定有药品运输与配送管理制度和操作规程，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。对冷链药品运输，在冷藏车按照温湿度在线监控系统，能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。

公司制定有药品运输应急预案管理制度，可以处理运输中的突发事件。

（十四）、售后服务

公司制定有药品质量投诉、不良反应管理制度和操作规程，配备专职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录。建立了质量跟踪与不良反应报告制度，并按规定执行。

公司发现已售出药品有严重有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售，追回并做好记录，同时向食品药品监督管理部门报告。

公司制定有药品召回管理制度，协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。保证用药安全。公司质量管理部门有专人负责药品不良反应监测工作，能够及时上报药品不良反应报告。

通过自查，我公司严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。

四川XX药业有限公司

20xx年04月09日

药品自查报告(篇2)

根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神，为进一步规范我校对危险化学品的安全管理，严防事故发生，保障师生员工生命财产安全，保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序，确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组，对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下：

一、领导重视：

学校领导高度重视这次自查自纠活动，及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理，并做好危险化学品一览表的统计，做到危险化学品库存数量心中有数。

二、制度保障：

学校制定《危险物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜绝事故发生，保证师生的健康安全，确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序，实验室领取危险物品指定专人负责，化学实验室管理员根据实验的需要，对所需危险化学品的`数量提出申请，做到领取人当面点清品种数量，并在领取凭证签收，做到登记及时。

三、落实措施：

1.严格执行有关制度，药品和试剂要做到统一登记，标签明晰，分类存放，定期清理。设危品柜1个，柜门牢固、安全，实行“双人双锁”管理，按危险特性分类存放，危毒药品室有通风设施。

2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蚀物品，自然物品均分门别类存放于合适的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地点禁止烟火，杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放，防止变质、分解，有的存放在阴凉地方，预防造成自燃或爆炸等事故。

3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理，注意清洗、收齐。

4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故，在实验前对学生进行安全常识的教育，增强学生安全观念，提高学生自防自救能力，并适时记录于平时的教案中。

5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案，集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施，做到应急处置，保证安全。

药品自查报告(篇3)

药品流通自查报告

随着社会的进步和发展，药品的流通环节变得越来越复杂。而为了保障全民的用药安全，各级医疗机构和药品流通企业都要做好自身的管理和监督工作。药品流通自查报告就是其中重要的一环。

药品流通自查报告是什么？药品流通自查报告是指药品流通企业根据药品管理法规和政策要求，对自身的药品流通环节进行全面审查、整改、记录和报告的工作。通过药品流通自查报告，可以及时发现并纠正药品流通环节中存在的问题和隐患，以确保药品的质量和安全。

药品流通自查报告的内容包括了哪些方面呢？药品流通企业要对自身的企业资质和人员资质进行审查，确保所有从业人员都具有相关的资质证书和培训证书。药品流通企业要对进货、销售、储存和运输等流通环节进行全面排查，确保药品的来源合法、质量安全可靠，不得擅自调包、假冒伪劣或过期药品。同时，药品流通企业还要对药品的销售价格、配送渠道、销售情况等进行监督管理，确保药品的价格合理、渠道透明、销售有序。药品流通企业还要对药品的药品质量追溯、不良反应监测、安全风险评估等方面进行自查，确保能够及时发现并处理药品安全风险。

药品流通自查报告的意义何在？药品流通自查报告是药品流通企业依法监管、提高管理水平的有力工具。通过自查报告，药品流通企业可以发现并纠正自身存在的管理漏洞和违规行为，规范流通环节，提升企业管理水平，增强风险防控能力。药品流通自查报告对于加强监管、维护公共用药安全具有积极的推动作用。当监管部门得到药品流通企业的自查报告后，可以及时对企业提出监管建议，指导企业落实整改措施，加强对企业的监督和管理，提高用药安全水平，保障全民的用药安全。

在实施药品流通自查报告的过程中，企业应该如何做到规范、系统地执行呢？药品流通企业应该建立健全药品流通自查报告制度，明确自查的内容、方式、频率和责任人，建立健全自查报告的内部管理制度和操作规范。药品流通企业应该严格按照自查报告的要求，对企业的药品流通环节进行全面排查和整改工作。在自查报告的过程中，要加强对药品流通的各个环节的管理，督促全体员工认真履行职责，确保企业的药品流通工作符合法规要求。药品流通企业还应该定期对自查报告进行复核和评估，及时总结经验教训，完善自身的管理方式，提高自查的质量和效果。

药品流通自查报告是药品流通企业依法监管、提高管理水平、向监管部门和社会公众主动交底的重要措施。只有药品流通企业能够真正做到严格按照药品管理法规的要求，加强自身管理和监督，确保用药安全和公共健康，才能真正做到“以人为本，用药安全”。希望各级药品流通企业积极落实药品流通自查报告，努力提升自身的管理水平，向社会传递正面的用药安全信号，为建设健康中国贡献力量。

药品自查报告(篇4)

随着社会的发展，人们对健康的关注越来越高，医疗诊所作为提供基本医疗服务的场所，承担着维护人民健康的重任。医疗诊所中所使用的药品和器械，如果不能得到良好的管理和维护，就有可能对患者的健康造成威胁。每个医疗诊所都应该进行定期的药品器械自查，确保其安全可靠性。以下是本诊所的自查报告，详细记录了自查过程和结果。

一、自查目的和方法

为了保证医疗诊所工作的正常运行和患者权益的保障，本次自查的目的是查验和评估医疗诊所所使用的药品和器械的质量和合规性。自查的方法主要包括以下几个步骤：

1. 药品清查：核对药品库存清单和实际库存数，并检查药品是否过期、存放条件是否符合要求等。

2. 器械检查：对诊室中使用的主要医疗器械进行检查，包括血压计、体温计、注射器等，确保其功能正常、完好无损。

3. 信息登记：将检查过程中发现的问题和存在的隐患详细记录，包括药品过期、器械损坏等，并进行分类整理。

二、自查结果

根据自查的结果，本诊所在药品和器械管理方面存在以下问题：

1. 药品过期：在一次药品库存清查中，发现了部分药品已经过期，这是由于库存管理不严格造成的。将立即将这些过期药品淘汰，并完善库存管理制度，加强对药品过期的监测和处理。

2. 器械损坏：自查中发现有几个常用的医疗器械损坏，如体温计显示不准确、注射器密封处破损等。这可能会影响患者的诊疗效果和安全性。将立即购置新的医疗器械，并建立定期检查和维护制度，确保器械始终处于良好状态。

3. 药品存放条件不符合要求：在药品的存放过程中，发现有几种特殊药品没有按照要求存放在冷藏室内。这可能会降低药品的疗效和安全性。将加强对特殊药品的存放管理，确保其符合要求的温度和湿度条件。

三、自查改进方案

为了解决以上问题，本诊所提出以下自查改进方案：

1. 加强库存管理：制定严格的药品库存管理制度，明确库存盘点的频次和记录要求，避免出现过期药品情况的发生。

2. 建立器械维护制度：制定医疗器械的检查、维护和更换计划，定期对器械进行检查和维护，确保其功能正常、完好无损。

3. 完善药品存放管理：对所有药品进行分类整理，明确存放要求，并建立专门的储存室，保证药品的存放条件符合要求。

4. 加强培训和意识提高：加强医疗工作人员对药品和器械管理的培训，提高他们的意识和责任心，确保自查制度能够得到有效实施。

四、自查总结

通过本次自查，发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。这些问题的发现和解决，将有助于提高医疗诊所的服务质量和安全性。作为一家致力于为患者提供优质医疗服务的医疗诊所，将在自查改进的基础上持续努力，不断完善自身的管理制度和服务质量，确保患者得到最好的治疗效果和体验。

药品自查报告(篇5)

卫生院分院药品自查报告

近一年来,我院在上级卫生主管部门的正确领导下,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕医药卫生体制改革目标任务，深入开展纠正医药销售中的不正之风工作.一 着眼深化医药体制机制改革，规范药品流通秩序，理顺医药价格关系，提高医疗服务质量，提升基本医疗保障水平，确保群众用药安全，减轻群众不合理医药费用负担，着力解决群众“看病难、看病贵”问题，努力取得让群众看得见、摸得着的实惠.我们不断加大工作力度，确保各项任务落到实处。我院积极推进医药卫生体制改革，加强对上级财政投入医改资金、新农合资金、医保基金使用情况，以及医药卫生服务价格的监督检查。继续完善省网上药品集中采购工作，将基本药物纳入集中采购范围，实行量价挂钩，逐步将高值医用耗材纳入集中采购范围，严肃查处药品集中采购工作中的违规行为.我们规范医疗机构诊疗服务行为，加强合理用药监测，纠正和查处开大处方、开单提成和收受回扣、红包等问题。加强医疗机构收费行为监管，纠正和查处自立项目、分解项目、重复计费等乱收费问题。不断提高纠正和预防医药购销和医疗服务中不正之风工作水平。

二、主要任务 认真贯彻落实《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法>>品集中采购工作有序推进和完善。

一我院积极提高诊疗服务和规范收费行为，切实提高服务质量水平。二是我院严格执行《处方管理办法》和处方点评公示制度，坚持我院药品用量动态监测、超常预警制度，深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动；加快推进以电子病历建设和医院管理为重点。三是认真落实国家物价制度和收费政策，严格实行费用清单制和费用查询制，开展按病种收费试点，促进合理收费。四是加强医德医风建设，完善激励与约束相结合的医德医风考评机制；结合“三好一满意”活动，加大对医疗服务质量的明察暗访力度，建立多方参与的社会监督机制，发现、树立医德医风先进典型。五是我院制定了《医疗卫生管理违纪违法行为处分规定》，加强我院的诊疗服务和收费行为监督检查，加大对医生乱收费、大处方、滥检查，收受回扣、索要和收受“红包”等行为.我们不断深化制度创新,不断研究新情况、解决新问题、总结新经验，在坚决纠风的同时，找准制约专项治理工作成效的深层次问题，从体制机制的角度入手，推动制度创新和政策完善，及时堵塞漏洞，加强源头治理，切实形成防治医药购销和医疗服务中不正之风的长效机制。

卫生院分院

药品自查报告(篇6)

我公司根据宁食药监（20xx）66号《自治区药品流通领域集中整治行动工作方案》的要求，于20xx年3月开始，结合公司的实际情况对本企业进行自查整改，具体自查整改情况如下：

一、供货方资质审查情况

1、自查时发现供货方营业执照、组织机构代码证无年检，原因是工商年检每年3月开始，已通知供货企业及时更换；供货企业其他方面的资质齐全、首营品种的药品注册审批标准、包装和标识符合都符合标准；

2、公司全面落实“只招厂家、不招商家”的要求，严格药品“三统一”供货商的资质审核，已给向区局报送了79家中标品种生产（经营）企业备案资质。

3、在日常验收药品工作中要求所有到货必须有同批次出厂检验报告书，拒收无同批次出厂检验报告书到货，并按要求加强出厂检验报告书的管理和保存。

二、公司购销活动的票据管理

公司在药品的购销活动，严格供货企业的委托资质审查，杜绝供货商从我公司进行挂靠经营、走票过票现象，做到票、帐、货相符；我公司依法经营，不出租、转让证照。

三、重点管理品种

1、公司严格按规定经营第二类精神药物，认真执行公司的精神

1药品质量验收管理制度，实行双人验收，逐批进行验收；指定专人（潘永静，马玮）负责特殊药品的储存管理工作，双人双锁专柜储存；销售给具有合法资质的客户，并开具合法票据，并做到票、帐、货相符；由专人上传二类精神药物电子流向。

2、公司按要求经营含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药注射剂，按季度向贺兰县药监局上报流向。

3、公司经营终止妊娠药品是北京紫竹生产的米索司酮，按规定只销售给具有相关使用资质的医院、诊所，并定期组织销售人员学习，通过查看流向进行检查。

4、公司目前没有经营中药饮片。

四、质量管理情况

1、公司质量管理人员配备齐全，有执业药师2人，主管中药师2人，药师4人，以上人员均在职在岗。

2、仓储设施完善，符合要求；冷库设施设备运行良好，能及时监控冷库温湿度；按时查看填写库房温湿度记录，记录完整。

3、公司严格依法经营，严格按照GSP的要求从事药品经营管理，在经营过程中遵纪守法、诚信经营，无违法违规行为，近两年内未受过行政处罚，没有群众举报。

五、基本药物电子监管的运行情况

我公司定期对相关岗位的人员进行电子监管操作及流程的培训，购买设施设备，用电子扫码枪对药品逐一扫码，做到逐件、逐盒扫码，由专人负责入、出库电子数据的上传。

2但在日常工作中，由于基本药物电子监管系统运行存在一些状况，系统运行比较慢导致数椐遗漏，使我公司的上传的数据与实际库存不吻合；经电子监管网管理人员现场指导，他们也认为目前该电子监管网使用用户太多，系统自身也存在不少技术问题，他们也正在努力解决这些技术问题；因此我们将尽量规范扫码工作，减少自身的工作失误，做好基本药物的扫码工作。

药品自查报告(篇7)

1、我店于x年x月成立，为x药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：xxxxxx销售有限责任公司等）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识》等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。

7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

药品自查报告(篇8)

随着互联网技术的不断发展，网购已经成为一种现代化的消费方式。但是，药品作为一种特殊的商品，其质量和安全问题尤为重要。为了保障人民群众的健康权益，政府近年来加强了对药品网络销售的监管力度。此外，也鼓励药品企业积极参与药品网上销售，并逐渐形成了药品网上采购的新模式。在这个过程中，自查报告作为企业在药品网络销售过程中的自我监管工具，已经逐渐受到广大企业的重视。

一、自查报告的概念和意义

自查报告是企业在网络销售药品过程中的自我监管工具，也是企业对外披露药品销售质量的重要方式。企业应该在自查报告中明确自己销售的药品品种、数量、批次、销售渠道等基础信息，并对销售流程、库存管理、配送服务、售后服务等方面进行详细的描述和说明。由于药品销售涉及到人民群众的健康和生命安全，如果企业自查报告存在虚假内容，将会给人民群众带来极大的危害和风险。此外，自查报告也是企业加强内部管理和提高服务品质的重要手段。通过分析自查报告中的问题，企业能够识别出自身的管理缺陷和不足之处，及时纠正和改进，提升经营效益和服务水平。

二、自查报告的内容和要求

自查报告应当通过下列方式，对企业按照药品监督管理规定的要求建立和实施药品质量与安全保障体系的情况进行说明：

（一）企业基本情况。主要包括企业名称、组织机构代码、经营许可证编号、法定代表人或负责人、销售商标、销售产品类别等基本信息。

（二）销售情况。涉及的信息主要有销售药品品种、数量、批次、销售地区、销售渠道等。

（三）药品质量控制。说明企业建立了哪些质量控制制度、检验和测试方法，并提供了自检或第三方检测机构的检测报告。

（四）库存管理和安全保障。相关内容包括库存管理方式和流程、保障库存安全的措施以及应急预案等信息。

（五）配送服务。描述企业的配送服务流程、安全保障措施、售前和售后服务等方面的服务情况。

（六）自查情况和处理。自查情况涉及到的主要内容包括药品售后服务情况、投诉处理与反馈、药品召回情况、经营合规性等。

三、自查报告的作用和意义

自查报告作为企业进行自我监管和提高服务品质的有效工具，具有以下优点：

（一）落实责任，增强企业自律意识

企业在向政府、药品监管机构、顾客和合作伙伴提交自查报告的过程中，将自身的销售情况、服务质量透明化，以实现对顾客负责的目的。同时，自查报告也是企业对内开展自查的依据和工具，有助于掌握企业营运状况和管理情况。

（二）提升顾客满意度，增强客户信任

自查报告是企业展示服务质量的重要载体，提供了客观的依据和保障。只要企业把握自查报告的特点和要求，对自身的经营实施相应的措施和整改改进，就可以提升企业服务品质和客户满意度。

（三）用实情说话，提升企业形象

企业的自查报告应当实事求是，以客观数据为依据，真实而全面地反映企业营运情况和管理绩效。此外，企业的自查报告应当精心制作、公正合理，在传递企业服务品质和形象的同时也传递企业的社会责任和担当。

药品网上采购自查报告是企业加强内部管理、保障药品质量安全和服务顾客的重要工具。对于企业来说，应当加强自查意识、树立自查思想，完善自查机制，提高自查质量，以实现企业的可持续发展目标。

药品自查报告(篇9)

自从我从事药品采购工作以来，在公司领导的带领下，围绕公司的总体目标，认真贯彻落实药品零售终端工作的要求，完成了采购工作计划，以下是我自查自纠阶段的报告：

一、

工作完成情况

药品采购工作是药品采购工作的重要内容，采购是药品和生产服务不相符的主要环节，采购药品是否符合市场经济的要求，关系到公司的生存和发展。所谓药品采购是指采购药品，按照经销商与各个经营商之间的要求采购产品，通常是要采购药品。

二、药品采购工作流程

药品采购工作流程是指采购员对药品采购的流程进行控制与监督、检查、验收、调配和使用情况，采取药品与生产过程本身的相互衔接，以保证药品质量为重点。

三、工作中采购工作流程

采购人员的工作流程是指采购人员在药品采购过程中，通过采购人员的工作协调下，以最短的时间内满足采购的需求，保证所购药品的质量。

采购工作是以“以货计划，按货比，采货验收，配售促销，优惠供应”为原则，采购过程坚持“两个确保，两个保证”。

一是确保公司和产品质量；二是确保公司和产品的安全；三是提高公司采购员的工作效率。采购是一项非常重要的工作，其目的是为保证公司的生存与发展。

采购工作的过程中，我们每个人都在做好充分的准备，在充分了解事情的因素的情况下，我们努力做好沟通交流，以保证双方的工作顺利进行。

在工作的过程中，我不仅仅要能够主动的交流，更重要的是要能够与供货商建立良好的合作关系，保证货物质量。我们每个人都是有责任和义务去帮助她们解决所采购回的所有问题，只有做好了每一件事我们才会有丰厚的回报，只有真心的想着公司所需，才不会因为一些问题而与公司发生争执。

四、工作不足

在工作过程中，由于刚开始对工作有很多不了解，没有经验，所以在工作过程中也遇到过无助。这是很大的缺陷，所以在新的工作过程中，我会努力的去学习和了解公司的各项规章制度，努力的提高自己的业务能力，争取能够为公司带来更大的效益。

我们的价值在于有效地利用资源，降低成本，提高效率，增加利润。所以在新的xx年里，我们要以最好的工作态度去完成采购工作，不管是哪个环节，我们都应该保持清醒的头脑，将我们的工作做到最好。